fda-qsr-audit-prep · KI Skill
Skill · MIT
Beschreibung des Anbieters
/cs:fda-qsr-audit-prep <scope> — FDA 21 CFR 820 (QSR / QMSR) audit 6-question forcing interrogation. Post-Feb 2026 substantially harmonized with ISO 13485. Use before annual internal QSR audit, pre-FDA-inspection readiness, or Form 483 response.
Angaben zum Baustein
- Maintainer
- Alireza Rezvani
- Paket-Lizenz
- MIT
- Dienstanbieter
- Offizielle Dienstherkunft nicht belegt
- Dienste
- —
- Bereiche
- —
- Plattformen
- —
- Release
- v2.12.0
- Repository-Themen
- agentic-ai, anthropic-claude, claude-ai, claude-code, claude-skills, claude-code-skills, ai-coding-agent, claude-code-plugins, developer-tools, openai-codex
- Homepage
- Homepage des Anbieters
Zugriffe und Risiken
- Regelbasiert abgeleitete Zugriffe
- —
- Authentifizierung
- —
- Transport
- —
- Technische Prüfung
- Ungeprüft
Fehlende Angaben bedeuten unbekannte Zugriffe. Vor dem Einsatz Konten, Dateien, Netzwerkverbindungen und Ausführungsrechte im konkreten Paket prüfen. Eine frische Änderung am Repository belegt keine Wartung jeder einzelnen Datei.
Nur die für den Arbeitsablauf nötigen Berechtigungen vergeben und Schreibaktionen mit einem Freigabeschritt absichern. Lizenz und Wartungsdatum sind keine Sicherheitsfreigabe.
Belege und Datenstand
Paket und Herkunft
- 1
- 2
- 3
- 4
- Abgerufen und Felder geprüft: 2026-10-04; technische Prüfung: ungeprüft
- Paketpfad: compliance-os/skills/fda-qsr-audit-prep/SKILL.md
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